基本信息
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器械名称
一次性电动腔镜用直线型吻合器及切割组件
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注册证/备案号
苏械注准20252010502
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管理类别
第二类
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公司名称
无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司
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公司地址
宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号
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生产地址
江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-03-25
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有效期至
2030-03-24
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型号规格
吻合器：RY-ECS 、RY-ECM、RY-ECL切割组件：RY-EDR30W、RY-EDR30S、RY-EDR30B、RY-EDR30P、RY-EDR45W、RY-EDR45S、RY-EDR45B、RY-EDR45P、RY-EDR45D、RY-EDR45G、RY-EDR45T、RY-EDR60W、RY-EDR60S、RY-EDR60B、RY-EDR60P、RY-EDR60D、RY-EDR60G、RY-EDR60T、RY-ECR30W、RY-ECR30S、RY-ECR30B、RY-ECR30P、RY-ECR45W、RY-ECR45S、RY-ECR45B、RY-ECR45P、RY-ECR45D、RY-ECR45G、RY-ECR45T、RY-ECR60W、RY-ECR60S、RY-ECR60B、RY-ECR60P、RY-ECR60D、RY-ECR60G、RY-ECR60T
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结构及组成
吻合器由套管、固定手柄、关节旋钮、旋转手柄、电池包、复位按钮、击发按钮、保险开关、击发杆、组件装取按钮、行程按钮组成；切割组件由抵钉座、钉仓座、钉仓、切割刀、套管、吻合钉、钉仓保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围
适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
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产品储存条件及有效期
不适用
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
